Μεταξύ της σειράς δραστηριοτήτων της Εβδομάδας Καινοτομίας Ιατρικών Συσκευών, το Φόρουμ για την Ευφυή Κατασκευή και την Ευφυή Ρύθμιση Ιατρικών Συσκευών πραγματοποιήθηκε στις 11 Σεπτεμβρίου στο Σούζου.Το φόρουμ ίδρυσε τον κλάδο Έξυπνης Κατασκευής και Έξυπνης Εποπτείας της Ένωσης Βιομηχανίας Ιατρικών Συσκευών της Κίνας και είχε την τιμή να προσκαλέσει 7 ανώτερους ειδικούς να μοιραστούν τις τελευταίες τάσεις και τεχνολογίες της έξυπνης κατασκευής και πώς να επιτευχθεί με επιτυχία ο ψηφιακός μετασχηματισμός.
Σε απάντηση στο αίτημα πολλών επιχειρήσεων, ιδρύθηκε επίσημα ο κλάδος Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision του China Medical Device Industry Association.Μέσω ανάτασης των χεριών, ο Wu Haoran, Γενικός Διευθυντής της Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. εξελέγη τελικά ως αντιπρόεδρος του πρώτου κλάδου Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision και ο Yu Lin, Αρχιμηχανικός του National Medical Η Devices Industry Technology Innovation Alliance, εξελέγη γενικός γραμματέας του πρώτου κλάδου Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision.Μετά την επίσημη ίδρυση του κλάδου Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision, θα συνεχίσει να προσλαμβάνει μέλη σε όλα τα επίπεδα, συμπεριλαμβανομένων των εμπειρογνωμόνων και των επιχειρήσεων, και όσοι έχουν την πρόθεση και πληρούν τις προϋποθέσεις είναι ευπρόσδεκτοι να υποβάλουν αίτηση.Σκοπός της υποεπιτροπής είναι να εξυπηρετήσει και να προωθήσει την ανάπτυξη έξυπνης κατασκευής και ευφυούς εποπτείας στη βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων και να υποβάλει προτάσεις, μέτρα και πρότυπα του κλάδου προϊόντων για σχετικές εργασίες.Για επιχειρήσεις που θέλουν να πραγματοποιήσουν ψηφιακό μετασχηματισμό, η υποεπιτροπή μπορεί να παρέχει κάθε είδους υπηρεσίες που σχετίζονται με τη διαχείριση της εφοδιαστικής αλυσίδας και τη διαδικασία παραγωγής.
Το παραδοσιακό ρυθμιστικό μοντέλο για την παραγωγή εταιρειών ιατροτεχνολογικών προϊόντων είναι συνήθως χρονοβόρο, όπως οι τακτικές επιτόπιες επιθεωρήσεις καθώς και η δειγματοληψία, και η διαδικασία δεν είναι αρκετά ευέλικτη ώστε να ανταποκρίνεται έγκαιρα στις νέες τεχνολογίες και καινοτομίες στο αγορά.Ως εκ τούτου, με την ανάπτυξη της βιομηχανίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ορισμένες χώρες και περιοχές εισάγουν σταδιακά πιο ευέλικτες και ψηφιοποιημένες ρυθμιστικές μεθόδους για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της προσαρμοστικότητας.
Ο Δρ. Cao Yun, ανώτερος μηχανικός σε επίπεδο ερευνητή του Κέντρου Εποπτείας και Πληροφόρησης Τροφίμων και Φαρμάκων Jiangsu, έκανε μια συγκριτική ανάλυση: η έξυπνη ρύθμιση αφορά κυρίως προϊόντα υψηλού κινδύνου και αντί να πηγαίνει στον ιστότοπο όπως στο παραδοσιακό ρυθμιστικό μοντέλο, μπορεί να πραγματοποιηθεί εξ αποστάσεως και μέσω ζωντανής μετάδοσης.Μια τέτοια προσέγγιση έχει τέσσερα πλεονεκτήματα:
1. η επιβάρυνση των επιχειρήσεων μπορεί να μειωθεί.
2. τα δεδομένα μπορούν να ενημερώνονται εγκαίρως και μπορούν να είναι εγγυημένα όσον αφορά την ακρίβεια και την αποτελεσματικότητα.
3. Η απομακρυσμένη εποπτεία πραγματοποιείται μέσω ψηφιοποίησης του Διαδικτύου και τα προβλήματα που εντοπίστηκαν μπορούν επίσης να υπενθυμιστούν εγκαίρως στο τμήμα της επιχείρησης.
4. Η φορολογική διαχείριση με βάση τον προ-λογισμό είναι επίσης χρήσιμη.
Το UDI, ως η μοναδική αναγνώριση ιατροτεχνολογικών προϊόντων, είναι επίσης ένα σημαντικό εργαλείο στο πλαίσιο της έξυπνης ρύθμισης.Οι περισσότερες από τις επιχειρήσεις έχουν ολοκληρώσει την αποστολή UDI στη διαδικασία της έξυπνης ρύθμισης.Ο κ. Liu Liang, Senior Engineer of the State Drug Administration Information Center, μοιράστηκε τη χρήση της εθνικής πλατφόρμας βάσης δεδομένων ιατρικών συσκευών που βασίζεται στο UDI, η οποία μπορεί να ενισχύσει τη διαφάνεια, την πληρότητα και την επικαιρότητα των δεδομένων ιχνηλασιμότητας προϊόντων μέσω προϊόντων που έχουν εκχωρηθεί από το UDI και να διευκολύνει την εποπτεία και τον εντοπισμό των προϊόντων από τις ρυθμιστικές αρχές.Εάν θέλετε να μάθετε περισσότερα για το UDI, μπορείτε να δώσετε προσοχή στην ηλεκτρονική τάξη του Δικτύου Καινοτομίας Ιατρικών Συσκευών και το σχετικό περιεχόμενο της Εκπαιδευτικής Συνεδρίας Συμμόρφωσης και Εφαρμογής Μοναδικής Αναγνώρισης Ιατρικών Συσκευών (UDI) θα μεταφορτωθεί στο σχετικό φόρουμ βίντεο για να μάθετε.
Η αναγκαιότητα του Ψηφιακού Μετασχηματισμού Έξυπνης Κατασκευής σε Επιχειρήσεις Ιατρικών Συσκευών
Προβολή σε επίπεδο εθνικής πολιτικής:
Επί του παρόντος, η εθνική πολιτική καθοδηγεί όλες τις βιομηχανίες στον ψηφιακό μετασχηματισμό. 1η Μαΐου 2022, η εφαρμογή της «εποπτείας και διαχείρισης της παραγωγής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» ανέφερε: οι καταχωρίζοντες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, οι αρχειοθέτες, οι ανατεθειμένες επιχειρήσεις παραγωγής πρέπει να δημιουργήσουν ένα σύστημα διαχείρισης αρχείων για βεβαιωθείτε ότι τα αρχεία είναι αληθή, ακριβή, πλήρη και ανιχνεύσιμα.Ενθαρρύνετε τους καταχωρίζοντες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, τους αρχειοθέτες, τις εμπιστευμένες επιχειρήσεις παραγωγής να υιοθετήσουν προηγμένα τεχνικά μέσα για τη δημιουργία συστήματος διαχείρισης πληροφοριών για την ενίσχυση της διαχείρισης της παραγωγικής διαδικασίας.(Κεφάλαιο III, άρθρο 33)
Οι ίδιες οι επιχειρήσεις εξετάζουν την κατάσταση:
Η επιβαρυντική τάση της γήρανσης του πληθυσμού στην Κίνα διαβρώνει σταδιακά το δημογραφικό μέρισμα που απολάμβανε κάποτε η μεταποιητική βιομηχανία, οδηγώντας σε αύξηση του κόστους παραγωγής, ενώ η μείωση του κόστους έχει γίνει επείγον καθήκον για την επιβίωση και την ανάπτυξη των επιχειρήσεων.Για να ανταποκριθούν σε αυτήν την πρόκληση, οι εταιρείες πρέπει να λάβουν ενεργά μέτρα για να ενισχύσουν την ανταγωνιστικότητά τους για να διασφαλίσουν ότι η παραγωγή είναι ταχύτερη και πιο ευέλικτη.
Hongguan νοιάζεται για την υγεία σας.
Δείτε περισσότερα Προϊόντα Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Εάν υπάρχουν οποιεσδήποτε ανάγκες σε ιατρικά αναλώσιμα υλικά, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας.
hongguanmedical@outlook.com
Ώρα δημοσίευσης: Σεπ-25-2023