Μεταξύ της σειράς δραστηριοτήτων της εβδομάδας καινοτομίας ιατρικών συσκευών, το φόρουμ για την έξυπνη παραγωγή και την έξυπνη ρύθμιση των ιατρικών συσκευών πραγματοποιήθηκε στις 11 Σεπτεμβρίου στο Suzhou. Το φόρουμ ίδρυσε την έξυπνη παραγωγή και έξυπνη εποπτεία του κλάδου της Ένωσης Βιομηχανίας Ιατρικών Συσκευών της Κίνας και τιμήθηκε να προσκαλέσει 7 ανώτερους εμπειρογνώμονες να μοιραστούν τις τελευταίες τάσεις και τεχνολογίες ευφυούς κατασκευής και πώς να επιτύχουν επιτυχώς τον ψηφιακό μετασχηματισμό.
Απαντώντας στη ζήτηση πολλών επιχειρήσεων, ιδρύθηκε επίσημα ο ευφυής υποκατάστημα κατασκευής και έξυπνης εποπτείας της Ένωσης Βιομηχανίας Ιατρικών Συσκευών της Κίνας. Μέσα από μια επίδειξη χεριών, ο Wu Haoran, γενικός διευθυντής της Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. εκλέχτηκε τελικά ως αντιπρόεδρος του πρώτου ευφυούς υποκαταστήματος κατασκευής και έξυπνης εποπτείας και Yu Lin, επικεφαλής μηχανικός της Εθνικής Ιατρικής Συσκευές Βιομηχανία Τεχνολογίας καινοτομία Συμμαχία, εκλέχτηκε ως Γενικός Γραμματέας του πρώτου ευφυούς κλάδου κατασκευής και έξυπνης εποπτείας. Μετά την επίσημη δημιουργία ευφυούς κλάδου κατασκευής και ευφυούς εποπτείας, θα συνεχίσει να προσλαμβάνει μέλη σε όλα τα επίπεδα, συμπεριλαμβανομένων των εμπειρογνωμόνων και των επιχειρήσεων, καθώς και όσοι έχουν την πρόθεση και την κάλυψη των προϋποθέσεων είναι ευπρόσδεκτοι να υποβάλουν αίτηση. Ο σκοπός της υποεπιτροπής είναι να εξυπηρετήσει και να προωθήσει την ανάπτυξη ευφυούς κατασκευής και ευφυούς εποπτείας στη βιομηχανία ιατρικών συσκευών και να προτείνει προτάσεις, μέτρα και πρότυπα βιομηχανίας προϊόντων για σχετικές εργασίες. Για τις επιχειρήσεις που θέλουν να πραγματοποιήσουν ψηφιακό μετασχηματισμό, η υποεπιτροπή μπορεί να παρέχει όλα τα είδη υπηρεσιών που σχετίζονται με τη διαδικασία διαχείρισης και παραγωγής αλυσίδας εφοδιασμού.
Το παραδοσιακό ρυθμιστικό μοντέλο για την παραγωγή εταιρειών ιατρικών συσκευών είναι συνήθως χρονοβόρο, όπως τακτικές επιτόπιες επιθεωρήσεις καθώς και δειγματοληψία δείγματος και η διαδικασία δεν είναι αρκετά ευέλικτη ώστε να ανταποκρίνεται εγκαίρως στις νέες τεχνολογίες και καινοτομίες στο αγορά. Ως εκ τούτου, με την ανάπτυξη της βιομηχανίας ιατρικών συσκευών, ορισμένες χώρες και περιοχές εισάγουν σταδιακά πιο ευέλικτες και ψηφιοποιημένες ρυθμιστικές μεθόδους για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της προσαρμοστικότητας.
Ο Δρ Cao Yun, ανώτερος μηχανικός σε επίπεδο ερευνητή του Jiangsu Food and Drug Proviewision και Information Center, έκανε μια συγκριτική ανάλυση: η έξυπνη ρύθμιση είναι κυρίως για προϊόντα υψηλού κινδύνου και αντί να πηγαίνει στο χώρο όπως στο παραδοσιακό ρυθμιστικό μοντέλο, Μπορεί να πραγματοποιηθεί εξ αποστάσεως και μέσω ζωντανής εκπομπής. Μια τέτοια προσέγγιση έχει τέσσερα οφέλη:
1. Το βάρος στις επιχειρήσεις μπορεί να μειωθεί.
2. Τα δεδομένα μπορούν να ενημερωθούν εγκαίρως και μπορούν να εγγυηθούν την ακρίβεια και την αποτελεσματικότητα.
3. Η απομακρυσμένη εποπτεία διεξάγεται μέσω της ψηφιοποίησης του Διαδικτύου και τα προβλήματα που βρέθηκαν μπορούν επίσης να υπενθυμίσουμε στο τμήμα των επιχειρήσεων εγκαίρως.
4. Η φορολογική διαχείριση που βασίζεται στον προ-λογοκρίτη είναι επίσης χρήσιμη.
Το UDI, ως μοναδική ταυτοποίηση των ιατρικών συσκευών, αποτελεί επίσης ένα σημαντικό εργαλείο εντός της έξυπνης ρύθμισης. Οι περισσότερες από τις επιχειρήσεις έχουν ολοκληρώσει την αποστολή UDI στη διαδικασία της έξυπνης ρύθμισης. Ο κ. Liu Liang, ανώτερος μηχανικός του Κέντρου Πληροφοριών της Υπηρεσίας Φαρμάκων, μοιράστηκε τη χρήση της πλατφόρμας βάσης δεδομένων της Εθνικής Ιατρικής Συσκευής με βάση το UDI, η οποία μπορεί να ενισχύσει τη διαφάνεια, την πληρότητα και την επικαιρότητα των δεδομένων ανιχνευσιμότητας των προϊόντων μέσω προϊόντων και διευκολύνσεων που έχουν μεταβληθεί από UDI και διευκολύνουν την επίβλεψη και την ανίχνευση προϊόντων από τις ρυθμιστικές αρχές. Εάν θέλετε να μάθετε περισσότερα σχετικά με το UDI, μπορείτε να δώσετε προσοχή στην ηλεκτρονική τάξη του δικτύου καινοτομίας ιατρικών συσκευών και στο σχετικό περιεχόμενο της «μοναδικής ταυτοποίησης της συμμόρφωσης της συμμόρφωσης και της εφαρμογής της εφαρμογής» θα μεταφορτωθεί στο σχετικό φόρουμ (UDI) βίντεο για να μάθετε.
Η αναγκαιότητα της ψηφιακής μετασχηματισμού έξυπνη παραγωγή σε επιχειρήσεις ιατρικών συσκευών
Προβολή επιπέδου εθνικής πολιτικής:
Προς το παρόν, η εθνική πολιτική καθοδηγεί όλες τις βιομηχανίες σε ψηφιακό μετασχηματισμό.2022 1 Μαΐου, η εφαρμογή της «εποπτείας και διαχείρισης της παραγωγής ιατρικών συσκευών» που αναφέρθηκε: οι καταχωρίζοντες των ιατρικών συσκευών, οι αρχειοθέτες, οι επιχειρήσεις παραγωγής θα πρέπει να δημιουργήσουν ένα σύστημα διαχείρισης δίσκων για να Βεβαιωθείτε ότι τα αρχεία είναι αληθινά, ακριβή, πλήρη και ανιχνεύσιμα. Ενθαρρύνετε τους καταχωρίζοντες των ιατρικών συσκευών, τους αρχειοθέτες, τις αναθέτουν τις επιχειρήσεις παραγωγής να υιοθετήσουν προηγμένα τεχνικά μέσα για να δημιουργήσουν το σύστημα διαχείρισης πληροφοριών για την ενίσχυση της διαχείρισης της παραγωγικής διαδικασίας. (Κεφάλαιο ΙΙΙ, άρθρο 33)
Οι ίδιες οι επιχειρήσεις εξετάζουν την κατάσταση:
Η επιβαρυντική τάση της γήρανσης του πληθυσμού στην Κίνα διαβρώνει σταδιακά το δημογραφικό μέρισμα που κάποτε απολαμβάνει η βιομηχανία παραγωγής, οδηγώντας σε αυξανόμενο κόστος παραγωγής, η μείωση του κόστους έχει καταστεί επείγον για την επιβίωση και την ανάπτυξη των επιχειρήσεων. Για να αντιμετωπιστεί αυτή η πρόκληση, οι εταιρείες πρέπει να λάβουν ενεργά μέτρα για να ενισχύσουν την ανταγωνιστικότητά τους για να εξασφαλίσουν ότι η κατασκευή είναι ταχύτερη και πιο ευέλικτη.
Το Hongguan ενδιαφέρεται για την υγεία σας.
Δείτε περισσότερα προϊόντα Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Εάν υπάρχουν ανάγκες ιατρικών comsumables, παρακαλούμε να επικοινωνήσετε μαζί μας.
hongguanmedical@outlook.com
Χρόνος δημοσίευσης: Σεπ-25-2023