Η Εθνική Εβδομάδα Ευαισθητοποίησης για την Ασφάλεια Ιατρικών Συσκευών 2023 ξεκίνησε στο Πεκίνο στις 10.Ο Xu Jinghe, αναπληρωτής διευθυντής της China Drug Administration (CFDA), αποκάλυψε στην τελετή έναρξης ότι τα τελευταία χρόνια, το ρυθμιστικό έργο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων της Κίνας έχει σημειώσει μεγάλη πρόοδο, η βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων ανθεί, πολλές ιατρικές συσκευές υψηλής ποιότητας έχουν εγκριθεί και εισηγμένες, και τα δικαιώματα και τα συμφέροντα της δημόσιας υγείας προστατεύτηκαν καλύτερα. Το 2022, τα κύρια επιχειρηματικά έσοδα ιατροτεχνολογικών προϊόντων της Κίνας έφτασαν τα 1,3 τρισεκατομμύρια γιουάν, καθιστώντας τη δεύτερη μεγαλύτερη αγορά στον κόσμο.
Εννοείται ότι το 2014 η Κρατική Υπηρεσία Φαρμάκων εξέδωσε τις Ειδικές Διαδικασίες Έγκρισης Καινοτόμων Ιατρικών Συσκευών (για Δοκιμαστική Εφαρμογή) και τον Δεκέμβριο του ίδιου έτους εγκρίθηκε για εισαγωγή το πρώτο καινοτόμο ιατροτεχνολογικό προϊόν.Μέχρι τώρα, η Κρατική Υπηρεσία Φαρμάκων έχει εγκρίνει 217 καινοτόμα προϊόντα ιατροτεχνολογικών προϊόντων και τα εγκεκριμένα προϊόντα καλύπτουν πολλές ιατρικές συσκευές υψηλής τεχνολογίας, όπως σύστημα θεραπείας βαρέων ιόντων, σύστημα θεραπείας πρωτονίων, χειρουργικό ρομπότ, τεχνητά αιμοφόρα αγγεία κ.λπ. πέτυχε διπλή συγκομιδή σε ποσότητα και ποιότητα.
Κατά την ανασκόπηση των προϊόντων ιατροτεχνολογικών προϊόντων, η Κρατική Υπηρεσία Φαρμάκων έχει δημιουργήσει έναν μηχανισμό λειτουργίας για να μετατοπίσει το κέντρο βάρους της τεχνικής αξιολόγησης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στο στάδιο της έρευνας και ανάπτυξης προϊόντων, εστιάζοντας στις πιθανές ανακαλύψεις σε βασικές τεχνολογίες, βασικά υλικά, βασικά εξαρτήματα και προϊόντα με ανεξάρτητα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας και παρέμβαση εκ των προτέρων για την καθοδήγηση και την επιτάχυνση της έρευνας και ανάπτυξης βασικών τεχνολογιών, έτσι ώστε να προωθηθεί η ανακάλυψη των ιατροτεχνολογικών συσκευών υψηλών προδιαγραφών της Κίνας, αναλαμβάνοντας την ηγεσία έναντι των σημαντικότερων ανακαλύψεις.Οι εγχώριοι «βηματοδότες εγκεφάλου», σύστημα μαγνητικής τομογραφίας 5.0T, τεχνητή καρδιά τρίτης γενιάς και άλλα προϊόντα συνεχίζουν να αναφέρονται, για την επίτευξη εγχώριων ανακαλύψεων σε ιατρικές συσκευές υψηλής τεχνολογίας, για την επίλυση της κατάστασης ότι ορισμένα προϊόντα εξαρτώνται σοβαρά από τις εισαγωγές.
Ο Xu Jinghe εισήγαγε, επί του παρόντος, η Κίνα έχει διαμορφώσει τους "κανονισμούς επίβλεψης και διαχείρισης ιατροτεχνολογικών προϊόντων" ως γενικός ηγέτης, 13 σχετικούς υποστηρικτικούς κανονισμούς, περισσότερα από 140 κανονιστικά έγγραφα, περισσότερες από 500 κατευθυντήριες αρχές τεχνικής αξιολόγησης εγγραφής για την υποστήριξη του συνόλου κύκλος ζωής του ρυθμιστικού συστήματος διαχείρισης ιατροτεχνολογικών προϊόντων·εξέδωσε τα πρότυπα ιατροτεχνολογικών προϊόντων του 1937, με διεθνή συνοχή πάνω από 90%·και με τη συνεργασία πολλαπλών τμημάτων, τη δημιουργία των 2 πλατφορμών συνεργασίας καινοτομίας για ιατρικές συσκευές και βιοϋλικά τεχνητής νοημοσύνης.ίδρυσε δύο υποκέντρα ελέγχου και επιθεώρησης ιατρικών συσκευών στο Δέλτα του ποταμού Yangtze και στην περιοχή Greater Bay Area και 7 σταθμούς εξυπηρέτησης καινοτομίας ιατρικών συσκευών και τονώνει συνεχώς τη ζωτικότητα της βιομηχανικής καινοτομίας και της υψηλής ποιότητας ανάπτυξης.
«Στο μέλλον, θα συνεχίσουμε να προωθούμε την εφαρμογή της ρυθμιστικής επιστημονικής έρευνας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα για να προσθέσουμε ώθηση στη βιομηχανική καινοτομία και ανάπτυξη».είπε ο Xu Jinghe.
Hongguan νοιάζεται για την υγεία σας.
Δείτε περισσότερα Προϊόντα Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Εάν υπάρχουν οποιεσδήποτε ανάγκες σε ιατρικά αναλώσιμα υλικά, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας.
hongguanmedical@outlook.com
Ώρα δημοσίευσης: Ιουλ-11-2023