Η Εβδομάδα Ασφάλειας της Εθνικής Ιατρικής Συσκευής 2023 ξεκίνησε στο Πεκίνο στις 10. Ο Xu Jinghe, Αναπληρωτής Διευθυντής της Υπηρεσίας Φαρμάκων της Κίνας (CFDA), αποκάλυψε στην τελετή εκτόξευσης ότι τα τελευταία χρόνια, οι ρυθμιστικές εργασίες ιατρικών συσκευών της Κίνας έχουν σημειώσει μεγάλη πρόοδο. και καταγράφονται και τα δικαιώματα και τα συμφέροντα της δημόσιας υγείας έχουν γίνει καλύτερα προστατευμένα. Σχετικά 2022, τα κύρια έσοδα των επιχειρήσεων της Κίνας έφθασαν κατά 1,3 τρισεκατομμύρια γιουάν, καθιστώντας τη δεύτερη μεγαλύτερη αγορά στον κόσμο.
Είναι κατανοητό ότι το 2014, η κρατική Υπηρεσία Φαρμάκων εξέδωσε τις ειδικές διαδικασίες έγκρισης για καινοτόμες ιατρικές συσκευές (για δοκιμαστική υλοποίηση) και τον Δεκέμβριο του ίδιου έτους εγκρίθηκε η πρώτη καινοτόμος ιατρική συσκευή για καταχώριση. Μέχρι τώρα, η κρατική Υπηρεσία Φαρμάκων ενέκρινε 217 καινοτόμα προϊόντα ιατρικών συσκευών και τα εγκεκριμένα προϊόντα καλύπτουν πολλές ιατρικές συσκευές υψηλής ποιότητας, όπως σύστημα θεραπείας βαρέων ιόντων, σύστημα θεραπείας πρωτονίων, χειρουργικό ρομπότ, τεχνητά αιμοφόρα αγγεία κ.λπ. πέτυχε διπλή συγκομιδή όσον αφορά την ποσότητα και την ποιότητα.
Στην ανασκόπηση των προϊόντων ιατρικών συσκευών, η κρατική Υπηρεσία Φαρμάκων έχει δημιουργήσει έναν μηχανισμό εργασίας για να μετατοπίσει το κέντρο βάρους της τεχνικής ανασκόπησης των ιατρικών συσκευών στο στάδιο της έρευνας και της ανάπτυξης των προϊόντων, εστιάζοντας στις πιθανές ανακαλύψεις σε βασικές τεχνολογίες, βασικά υλικά, βασικά συστατικά και προϊόντα με ανεξάρτητα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας και παρεμβαίνοντας εκ των προτέρων για να καθοδηγήσουν και να επιταχύνουν την έρευνα και την ανάπτυξη βασικών τεχνολογιών, ώστε να προωθηθεί η ανακάλυψη των ιατρικών συσκευών της Κίνας, αναλαμβάνοντας το προβάδισμα ενόψει του Major ανακαλύψεις. Ο εγχώριος "βηματοδότης του εγκεφάλου", το σύστημα απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού 5.0T, η τεχνητή καρδιά και άλλα προϊόντα της τρίτης γενιάς εξακολουθούν να αναφέρονται, για να επιτευχθούν εγχώριες ανακαλύψεις σε ιατρικές συσκευές υψηλής ποιότητας, για την επίλυση της κατάστασης που ορισμένα προϊόντα εξαρτώνται σοβαρά από τις εισαγωγές.
Ο Xu Jinghe εισήγαγε, επί του παρόντος, η Κίνα έχει σχηματίσει τους «κανονισμούς εποπτείας και διαχείρισης των ιατρικών συσκευών» ως συνολικά ηγέτης, 13 σχετικοί κανονισμοί υποστήριξης, περισσότερα από 140 κανονιστικά έγγραφα, περισσότερες από 500 καταγραφές τεχνικής αναθεώρησης αρχές καθοδήγησης για το σύνολο κύκλος ζωής του ρυθμιστικού συστήματος διαχείρισης ιατρικών συσκευών · που εκδόθηκαν 1937 πρότυπα ιατρικών συσκευών, με διεθνή συνέπεια των προτύπων άνω του 90%. και με τη συνεργασία πολλαπλών τμημάτων, η ίδρυση των 2 πλατφορμών συνεργασίας καινοτομίας για ιατρικές συσκευές και βιολογικά υλικά τεχνητής νοημοσύνης. Δημιουργήστε δύο υπο-κέντρα αναθεώρησης και επιθεώρησης ιατρικών συσκευών στο Δέλτα του ποταμού Yangtze και στην περιοχή Greater Bay και 7 σταθμούς υπηρεσίας καινοτομίας ιατρικών συσκευών και συνεχώς διεγείρουν τη ζωτικότητα της βιομηχανικής καινοτομίας και της ανάπτυξης υψηλής ποιότητας.
"Στο μέλλον, θα συνεχίσουμε να προωθούμε την εφαρμογή της επιστημονικής έρευνας για την κανονιστική επιστημονική έρευνα για να προσθέσουμε ορμή στη βιομηχανική καινοτομία και ανάπτυξη". Ο Xu Jinghe είπε.
Το Hongguan ενδιαφέρεται για την υγεία σας.
Δείτε περισσότερα προϊόντα Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Εάν υπάρχουν ανάγκες ιατρικών comsumables, παρακαλούμε να επικοινωνήσετε μαζί μας.
hongguanmedical@outlook.com
Χρόνος δημοσίευσης: Ιουλ-11-2023