I. Ιστορικό
Γενικά, οι ιατρικές συσκευές που αποστειρώνονται με οξείδιο του αιθυλενίου θα πρέπει να αναλύονται και να αξιολογούνται για υπολείμματα μετά την αποστειρωμένη, καθώς η ποσότητα των υπολειμμάτων συνδέεται στενά με την υγεία εκείνων που εκτίθενται στην ιατρική συσκευή. Το οξείδιο του αιθυλενίου είναι κατασταλτικό του κεντρικού νευρικού συστήματος. Εάν έρθει σε επαφή με το δέρμα, η ερυθρότητα και η διόγκωση εμφανίζονται γρήγορα, η φουσκάλες συμβαίνει μετά από μερικές ώρες και η επανειλημμένη επαφή μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση. Η εκτόξευση υγρού στα μάτια μπορεί να προκαλέσει εγκαύματα του κερατοειδούς. Σε περίπτωση παρατεταμένης έκθεσης σε μικρές ποσότητες, μπορούν να παρατηρηθούν το σύνδρομο νευρασθείας και οι διαταραχές των φυτικών νεύρων. Έχει αναφερθεί ότι η οξεία από του στόματος LD50 σε αρουραίους είναι 330 mg/kg και ότι το αιθυλενοξείδιο μπορεί να αυξήσει τον ρυθμό εκτροπών χρωμοσωμάτων μυελού των οστών σε ποντίκια [1]. Υψηλότερα ποσοστά καρκινογένεσης και θνησιμότητας έχουν αναφερθεί σε εργαζόμενους που εκτίθενται σε οξείδιο του αιθυλενίου. [2] Η 2-χλωροαιθανόλη μπορεί να προκαλέσει ερύθημα του δέρματος εάν έρχεται σε επαφή με το δέρμα. Μπορεί να απορροφηθεί διαδερμικά για να προκαλέσει δηλητηρίαση. Η κατάποση του στόματος μπορεί να είναι θανατηφόρα. Η χρόνια μακροχρόνια έκθεση μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο κεντρικό νευρικό σύστημα, το καρδιαγγειακό σύστημα και τους πνεύμονες. Τα αποτελέσματα της εγχώριας και ξένων ερευνών σχετικά με την αιθυλενογλυκόλη συμφωνούν ότι η δική της τοξικότητα είναι χαμηλή. Η διαδικασία μεταβολισμού του στο σώμα είναι η ίδια με αυτή της αιθανόλης, μέσω του μεταβολισμού της αφυδρογονάσης αιθανόλης και της αφυδρογονάσης της ακεταλδεΰδης, τα κύρια προϊόντα είναι το γλυοξαλικό οξύ, το οξαλικό οξύ και το γαλακτικό οξύ, τα οποία έχουν υψηλότερη τοξικότητα. Ως εκ τούτου, ορισμένα πρότυπα έχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις για υπολείμματα μετά από αποστείρωση από αιθυλενοξείδιο. Για παράδειγμα, GB/T 16886.7-2015 "Βιολογική αξιολόγηση των ιατρικών συσκευών Μέρος 7: Τα υπολείμματα αποστείρωσης του αιθυλενίου", YY0290.8-2008 "Οφθαλμικά οπτικά οπτικά φακός Μέρος 8: Βασικές απαιτήσεις" και άλλα πρότυπα έχουν λεπτομερείς απαιτήσεις για τα όρια των υπολειμμάτων του αιθυλενοξειδίου και του 2-χλωροαιθανόλης.gb/t 16886.7-2015 δηλώνει σαφώς ότι όταν χρησιμοποιείται GB/T 16886.7-2015, αναφέρεται σαφώς ότι όταν υπάρχει 2-χλωροαιθανόλη σε ιατρικές συσκευές που αποστειρώνεται από αιθυλενίου, το μέγιστο που επιτρέπεται είναι επίσης σαφώς περιορισμένη. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να αναλυθεί διεξοδικά η παραγωγή κοινών υπολειμμάτων (αιθυλενοξείδιο, 2-χλωροαιθανόλη, αιθυλενογλυκόλη) από την παραγωγή, μεταφορά και αποθήκευση αιθυλενίου, την παραγωγή ιατρικών συσκευών και τη διαδικασία αποστείρωσης.
Ii. Ανάλυση υπολειμμάτων αποστείρωσης
Η διαδικασία παραγωγής του αιθυλενοξειδίου χωρίζεται σε μέθοδο χλωροϋδρίνης και μέθοδο οξείδωσης. Μεταξύ αυτών, η μέθοδος χλωροϋδρίνης είναι η μέθοδος παραγωγής πρώιμου αιθυλενίου οξειδίου. Περιέχει κυρίως δύο διεργασίες αντίδρασης: το πρώτο βήμα: C2H4 + HCLO - CH2CL - CH2OH; Το δεύτερο βήμα: CH2CL - CH2OH + CAOH2 - C2H4O + CACL2 + H2O. Η διαδικασία αντίδρασης του ενδιάμεσο προϊόν είναι 2-χλωροαιθανόλη (CH2CL-CH2OH). Λόγω της καθυστερημένης τεχνολογίας της μεθόδου χλωροϋδρίνης, σοβαρή ρύπανση του περιβάλλοντος, σε συνδυασμό με το προϊόν της σοβαρής διάβρωσης του εξοπλισμού, οι περισσότεροι κατασκευαστές έχουν εξαλειφθεί [4]. Η μέθοδος οξείδωσης [3] χωρίζεται σε μεθόδους αέρα και οξυγόνου. Σύμφωνα με τη διαφορετική καθαρότητα του οξυγόνου, η παραγωγή του κύριου περιέχει δύο διεργασίες αντίδρασης: το πρώτο βήμα: 2C2H4 + O2 - 2C2H4O; Το δεύτερο βήμα: C2H4 + 3O2 - 2CO2 + H2O. Επί του παρόντος, η βιομηχανική παραγωγή του αιθυλενίου οξειδίου σήμερα, η βιομηχανική παραγωγή αιθυλενίου οξειδίου υιοθετεί κυρίως τη διαδικασία οξείδωσης του αιθυλενίου με ασήμι ως καταλύτη. Επομένως, η διαδικασία παραγωγής του αιθυλενοξειδίου είναι ένας παράγοντας που καθορίζει την αξιολόγηση της 2-χλωροαιθανόλης μετά από αποστείρωση.
Αναφερόμενος στις σχετικές διατάξεις του προτύπου GB/T 16886.7-2015 για την εκτέλεση της επιβεβαίωσης και ανάπτυξης της διαδικασίας αποστείρωσης του αιθυλενίου οξειδίου, σύμφωνα με τις φυσικοχημικές ιδιότητες του αιθυλενίου οξειδίου, τα περισσότερα από τα υπολείμματα υπάρχουν στην αρχική μορφή μετά από αποστείρωση. Οι παράγοντες που επηρεάζουν την ποσότητα των υπολειμμάτων περιλαμβάνουν κυρίως την προσρόφηση του αιθυλενίου οξειδίου από ιατρικές συσκευές, τα υλικά συσκευασίας και το πάχος, τη θερμοκρασία και την υγρασία πριν και μετά την αποστείρωση, τον χρόνο δράσης αποστείρωσης και τον χρόνο ανάλυσης, τις συνθήκες αποθήκευσης κλπ. Και οι παραπάνω παράγοντες καθορίζουν τη διαφυγή ικανότητα του αιθυλενίου. Έχει αναφερθεί στη βιβλιογραφία [5] ότι η συγκέντρωση της αποστείρωσης του αιθυλενοξειδίου επιλέγεται συνήθως ως 300-1000mg.l-1. Οι παράγοντες απώλειας του αιθυλενοξειδίου κατά τη διάρκεια της αποστείρωσης περιλαμβάνουν κυρίως: προσρόφηση ιατρικών συσκευών, υδρόλυση υπό ορισμένες συνθήκες υγρασίας κ.ο.κ. Η συγκέντρωση 500-600mg.l-1 είναι σχετικά οικονομική και αποτελεσματική, μειώνοντας την κατανάλωση του αιθυλενίου και το υπόλειμμα στα αποστειρωμένα αντικείμενα, εξοικονομώντας το κόστος αποστείρωσης.
Το χλώριο έχει ένα ευρύ φάσμα εφαρμογών στη χημική βιομηχανία, πολλά προϊόντα είναι στενά συνδεδεμένα με εμάς. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως ενδιάμεσο, όπως το χλωριούχο βινυλίου ή ως τελικό προϊόν, όπως το Bleach. Ταυτόχρονα, το χλώριο υπάρχει επίσης στον αέρα, στο νερό και σε άλλα περιβάλλοντα, η βλάβη στο ανθρώπινο σώμα είναι επίσης προφανής. Επομένως, όταν οι σχετικές ιατρικές συσκευές αποστειρώνονται από το αιθυλενοξείδιο, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μια ολοκληρωμένη ανάλυση της παραγωγής, της αποστείρωσης, της αποθήκευσης και άλλων πτυχών του προϊόντος και θα πρέπει να ληφθούν στοχοθετημένα μέτρα για τον έλεγχο της υπολειμματικής ποσότητας 2-χλωροαιθανόλης.
Έχει αναφερθεί στη βιβλιογραφία [6] ότι το περιεχόμενο της 2-χλωροαιθανόλης έφθασε σχεδόν 150 μg/τεμάχιο μετά από 72 ώρες ανάλυσης ενός κώδικα ζώνης που αποστειρώνεται από αιθυλενοξείδιο και με αναφορά στις βραχυπρόθεσμες συσκευές επαφής που καθορίζονται Στο πρότυπο GB/T16886.7-2015, η μέση ημερήσια δόση 2-χλωροαιθανόλης στον ασθενή δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 9 mg και η υπολειμματική ποσότητα είναι πολύ χαμηλότερη από την οριακή τιμή του προτύπου.
Μια μελέτη [7] μέτρησε τα υπολείμματα του αιθυλενοξειδίου και της 2-χλωροαιθανόλης σε τρεις τύπους σπειρώσεων ράμματος και τα αποτελέσματα του αιθυλενίου ήταν μη ανιχνεύσιμα και 2-χλωροαιθανόλη ήταν 53,7 μg.g-1 για το νήμα ράμματος με νάιλον . Το YY 0167-2005 ορίζει το όριο ανίχνευσης για το αιθυλενοξείδιο για μη απορροφήσιμα χειρουργικά ράμματα και δεν υπάρχει διάταξη για 2-χλωροαιθανόλη. Τα ράμματα έχουν τη δυνατότητα για μεγάλες ποσότητες βιομηχανικού νερού στη διαδικασία παραγωγής. Οι τέσσερις κατηγορίες ποιότητας νερού των υπόγειων υδάτων μας ισχύουν για τη γενική περιοχή βιομηχανικής προστασίας και την μη κατευθυνόμενη επαφή του ανθρώπινου σώματος με την περιοχή του νερού, που γενικά επεξεργάζεται με λευκαντικό, μπορεί να ελέγχει τα φύκια και τους μικροοργανισμούς στο νερό, που χρησιμοποιούνται για αποστείρωση και πρόληψη της επιδημίας υγιεινής . Το κύριο δραστικό συστατικό του είναι το υποχλωριώδες ασβέστιο, το οποίο παράγεται από τη διέλευση αερίου χλωρίου μέσω του ασβεστόλιθου. Το υποχλωριώδες ασβέστιο αποικοδομείται εύκολα στον αέρα, ο κύριος τύπος αντίδρασης είναι: CA (CLO) 2+CO2+H2O -CACO3+2HCLO. Το υποχλωριώδες αποσυντίθεται εύκολα σε υδροχλωρικό οξύ και νερό κάτω από το φως, ο κύριος τύπος αντίδρασης είναι: 2HCLO+φως -2HCL+O2. Τα αρνητικά ιόντα 2HCL+O2.Chlorine προσροφούνται εύκολα σε ράμματα και κάτω από ορισμένα ασθενώς όξινα ή αλκαλικά περιβάλλοντα, το αιθυλενοξείδιο ανοίγει τον δακτύλιο με αυτό για να παράγει 2-χλωροαιθανόλη.
Έχει αναφερθεί στη βιβλιογραφία [8] ότι η υπολειμματική 2-χλωροαιθανόλη σε δείγματα IOL εκχυλίστηκε με υπερηχητική εκχύλιση με ακετόνη και προσδιορίστηκε με φασματομετρία μάζας χρωματογραφίας αερίου, αλλά δεν ανιχνεύθηκε. Φακός Μέρος 8: Βασικές απαιτήσεις "δηλώνει ότι η υπολειμματική ποσότητα 2-χλωροαιθανόλης στο IOL δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 2,0 μg ανά ημέρα ανά φακό και ότι η συνολική ποσότητα κάθε φακού δεν πρέπει να υπερβαίνει το 5,0 GB/T16886. Το πρότυπο 7-2015 αναφέρει ότι η οφθαλμική τοξικότητα που προκαλείται από υπόλειμμα 2-χλωροαιθανόλης είναι 4 φορές υψηλότερη από αυτή που προκαλείται από το ίδιο επίπεδο αιθυλενίου.
Συνοπτικά, κατά την αξιολόγηση των υπολειμμάτων των ιατρικών συσκευών μετά από αποστείρωση με αιθυλενοξείδιο, πρέπει να επικεντρωθεί το αιθυλενοξείδιο και 2-χλωροαιθανόλη, αλλά τα υπολείμματα τους θα πρέπει επίσης να αναλύονται συνολικά ανάλογα με την πραγματική κατάσταση.
Κατά τη διάρκεια της αποστείρωσης των ιατρικών συσκευών, ορισμένες από τις πρώτες ύλες για ιατρικές συσκευές ή υλικά συσκευασίας περιλαμβάνουν πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) και μια πολύ μικρή ποσότητα μονομερούς χλωριούχου βινυλίου (VCM) θα παράγεται επίσης από την αποσύνθεση της ρητίνης PVC (VCM) Κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας.GB10010-2009 Ιατρικοί σωλήνες Soft PVC ορίζουν ότι το περιεχόμενο του VCM δεν μπορεί να υπερβαίνει το 1μg.g-1. Το VCM είναι εύκολα πολυμερισμένο υπό τη δράση των καταλυτών (υπεροξείδια κ.λπ.) ή το φως και τη θερμότητα για την παραγωγή ρητίνης χλωριούχου πολυβινυλίου, συλλογικά γνωστή ως ρητίνη χλωριούχου βινυλίου. Το χλωριούχο βινύλιο πολυμερισμένο εύκολα υπό τη δράση του καταλύτη (υπεροξείδιο κ.λπ.) ή το φως και τη θερμότητα για την παραγωγή πολυβινυλομιδίου, συλλογικά γνωστό ως ρητίνη χλωριούχου βινυλίου. Όταν το πολυβινυλοχλωρίδιο θερμαίνεται πάνω από τους 100 ° C ή εκτίθεται σε υπεριώδη ακτινοβολία, υπάρχει πιθανότητα να ξεφύγουν από το αέριο υδρογόνου. Στη συνέχεια, ο συνδυασμός αερίου υδρογόνου και αιθυλενίου στο εσωτερικό της συσκευασίας θα παράγει μια ορισμένη ποσότητα 2-χλωροαιθανόλης.
Η αιθυλενογλυκόλη, σταθερή φύση, δεν είναι πτητική. Το άτομο οξυγόνου σε αιθυλενοξείδιο μεταφέρει δύο μοναχικά ζεύγη ηλεκτρονίων και έχει ισχυρή υδροφιλικότητα, γεγονός που διευκολύνει τη δημιουργία αιθυλενογλυκόλης όταν συνυπάρχει με αρνητικά ιόντα χλωριούχου. Για παράδειγμα: C2H4O + NaCl + H2O - CH2CL - CH2OH + NaOH. Αυτή η διαδικασία είναι ασθενώς βασική στο αντιδραστικό άκρο και έντονα βασική στο γενετικό τέλος και η συχνότητα εμφάνισης αυτής της αντίδρασης είναι χαμηλή. Μία υψηλότερη επίπτωση είναι ο σχηματισμός αιθυλενογλυκόλης από αιθυλενοξείδιο σε επαφή με το νερό: C2H4O + Η2Ο - CH2OH - CH2OH και η ενυδάτωση του αιθυλενοξειδίου αναστέλλει την δέσμευσή του σε ελεύθερα αρνητικά ιόντα χλωρίνης.
Εάν τα αρνητικά ιόντα χλωρίου εισάγονται στην παραγωγή, την αποστείρωση, την αποθήκευση, τη μεταφορά και τη χρήση ιατρικών συσκευών, υπάρχει πιθανότητα ότι το αιθυλενοξείδιο θα αντιδράσει μαζί τους για να σχηματίσουν 2-χλωροαιθανόλη. Δεδομένου ότι η μέθοδος χλωροϋδρίνης έχει εξαλειφθεί από τη διαδικασία παραγωγής, το ενδιάμεσο προϊόν της, 2-χλωροαιθανόλη, δεν θα εμφανιστεί στη μέθοδο άμεσης οξείδωσης. Στην παραγωγή ιατρικών συσκευών, ορισμένες πρώτες ύλες έχουν ισχυρές ιδιότητες προσρόφησης για αιθυλενοξείδιο και 2-χλωροαιθανόλη, οπότε ο έλεγχος των υπολειμματικών ποσοτήτων τους πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την ανάλυση τους μετά από αποστείρωση. Επιπλέον, κατά τη διάρκεια της παραγωγής ιατρικών συσκευών, πρώτων υλών, πρόσθετων, αναστολέων αντίδρασης κλπ. Περιέχουν ανόργανα άλατα με τη μορφή χλωριδίων και όταν αποστειρώνεται, η πιθανότητα ότι το οξείδιο του αιθυλενίου ανοίγει τον δακτύλιο υπό όξινες ή αλκαλικές συνθήκες, υφίσταται το SN2 Η αντίδραση και συνδυάζεται με ελεύθερα αρνητικά ιόντα χλωρίου για τη δημιουργία 2-χλωροαιθανόλης πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Επί του παρόντος, η συνηθισμένη μέθοδος ανίχνευσης οξειδίου του αιθυλενίου, 2-χλωροαιθανόλης και αιθυλενογλυκόλης είναι η μέθοδος αερίου. Το αιθυλενοξείδιο μπορεί επίσης να ανιχνευθεί με τη χρωματομετρική μέθοδο χρησιμοποιώντας διάλυμα δοκιμής με ερυθρό θειώδες, αλλά το μειονέκτημα του είναι ότι η αυθεντικότητα των αποτελεσμάτων των δοκιμών επηρεάζεται από περισσότερους παράγοντες στις πειραματικές συνθήκες, όπως η εξασφάλιση σταθερής θερμοκρασίας 37 ° C στο Πειραματικό περιβάλλον έτσι ώστε να ελέγχεται η αντίδραση της αιθυλενογλυκόλης και ο χρόνος τοποθέτησης της λύσης που θα δοκιμαστεί μετά τη διαδικασία ανάπτυξης χρώματος. Επομένως, η επιβεβαιωμένη μεθοδολογική επικύρωση (συμπεριλαμβανομένης της ακρίβειας, της ακρίβειας, της γραμμικότητας, της ευαισθησίας κ.λπ.) σε ένα ειδικευμένο εργαστήριο έχει σημασία για την ποσοτική ανίχνευση υπολειμμάτων.
Iii. Σκέψεις σχετικά με τη διαδικασία αναθεώρησης
Το αιθυλενοξείδιο, η 2-χλωροαιθανόλη και η αιθυλενογλυκόλη είναι κοινά υπολείμματα μετά την αποστείρωση των ιατρικών συσκευών αιθυλενίου. Για την εκτέλεση της αξιολόγησης των υπολειμμάτων, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η εισαγωγή σχετικών ουσιών στην παραγωγή και αποθήκευση του αιθυλενοξειδίου, στην παραγωγή και η αποστείρωση των ιατρικών συσκευών.
Υπάρχουν δύο άλλα ζητήματα που πρέπει να επικεντρωθούν στην πραγματική ιατρική αναθεώρηση των ιατρικών συσκευών: 1. Στην παραγωγή του αιθυλενίου οξειδίου, εάν χρησιμοποιείται η παραδοσιακή μέθοδος χλωροϋδρίνης, αν και ο καθαρισμός, η διήθηση και άλλες μέθοδοι θα υιοθετηθούν στη διαδικασία παραγωγής, το αέριο αιθυλενίου θα εξακολουθεί να περιέχει ενδιάμεσο προϊόν 2-χλωροαιθανόλη σε κάποιο βαθμό και η υπολειμματική της ποσότητα πρέπει να αξιολογηθεί. Εάν χρησιμοποιηθεί η μέθοδος οξείδωσης, δεν υπάρχει εισαγωγή 2-χλωροαιθανόλης, αλλά θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η υπολειμματική ποσότητα σχετικών αναστολέων, καταλυτών κλπ. Στη διαδικασία αντίδρασης αιθυλενοξειδίου. Οι ιατρικές συσκευές χρησιμοποιούν μια μεγάλη ποσότητα βιομηχανικού νερού στη διαδικασία παραγωγής και μια ορισμένη ποσότητα υποχλωριώδους και χλωρίου αρνητικά ιόντα προσροφάται επίσης στο τελικό προϊόν, οι οποίοι αποτελούν τους λόγους για την πιθανή παρουσία 2-χλωροαιθανόλης στο υπόλειμμα. Υπάρχουν επίσης περιπτώσεις που οι πρώτες ύλες και η συσκευασία των ιατρικών συσκευών είναι ανόργανα άλατα που περιέχουν στοιχειώδη υλικά χλωρίου ή πολυμερούς με σταθερή δομή και δεν είναι εύκολο να σπάσουν τον δεσμό κλπ. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να αναλυθεί ολοκληρωτικά εάν ο κίνδυνος 2-χλωροαιθανόλης Το υπόλειμμα πρέπει να δοκιμαστεί για αξιολόγηση και εάν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για να αποδειχθεί ότι δεν θα εισαχθεί στην 2-χλωροαιθανόλη ή είναι χαμηλότερο από το όριο ανίχνευσης της μεθόδου ανίχνευσης, η δοκιμή μπορεί να αγνοηθεί για τον έλεγχο του κινδύνου της. 2 για την αναλυτική αξιολόγηση των υπολειμμάτων αιθυλενογλυκόλης. Σε σύγκριση με το αιθυλενοξείδιο και την 2-χλωροαιθανόλη, η τοξικότητα επαφής των υπολειμμάτων αιθυλενογλυκόλης είναι χαμηλότερη, αλλά επειδή η παραγωγή και η χρήση του αιθυλενίου οξειδίου θα εκτίθενται επίσης σε διοξείδιο του άνθρακα και νερό και το αιθυλενίου και το νερό είναι επιρρεπείς στην παραγωγή αιθυλενογλυκόλης και Η περιεκτικότητα σε αιθυλενογλυκόλη μετά από αποστείρωση σχετίζεται με την καθαρότητα του αιθυλενίου και επίσης σχετίζεται με τη συσκευασία, την υγρασία σε μικροοργανισμούς και το περιβάλλον θερμοκρασίας και υγρασίας της αποστείρωσης, επομένως, η αιθυλενογλυκόλη πρέπει να λαμβάνεται υπόψη με τις πραγματικές συνθήκες . Εκτίμηση.
Τα πρότυπα είναι ένα από τα εργαλεία για την τεχνική ανασκόπηση των ιατρικών συσκευών, η τεχνική ανασκόπηση των ιατρικών συσκευών θα πρέπει να επικεντρωθεί στις βασικές απαιτήσεις της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του σχεδιασμού και της ανάπτυξης προϊόντων, της παραγωγής, της αποθήκευσης, της χρήσης και άλλων πτυχών της συνολικής ανάλυσης παραγόντων που επηρεάζουν Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της θεωρίας και της πρακτικής, με βάση την επιστήμη, με βάση τα γεγονότα, αντί της άμεσης αναφοράς στο πρότυπο, αποσπασμένο από την πραγματική κατάσταση του σχεδιασμού, της έρευνας και της ανάπτυξης, της παραγωγής και της χρήσης. Οι εργασίες επανεξέτασης θα πρέπει να δώσουν μεγαλύτερη προσοχή στο σύστημα ποιότητας παραγωγής ιατρικών συσκευών για τον έλεγχο των σχετικών συνδέσμων, ταυτόχρονα, η επανεξέταση του χώρου θα πρέπει επίσης να είναι "προβληματικό" προσανατολισμένο, να δώσει πλήρες παιχνίδι στο ρόλο των "ματιών" Βελτιώστε την ποιότητα της αναθεώρησης, τον σκοπό της επιστημονικής αναθεώρησης.
Πηγή: Κέντρο Τεχνικής Ανασκόπησης Ιατρικών Συσκευών, Κρατική Υπηρεσία Φαρμάκων (SDA)
Το Hongguan ενδιαφέρεται για την υγεία σας.
Δείτε περισσότερα προϊόντα Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Εάν υπάρχουν ανάγκες ιατρικών comsumables, παρακαλούμε να επικοινωνήσετε μαζί μας.
hongguanmedical@outlook.com
Χρόνος δημοσίευσης: Σεπ-21-2023