Μέσα από τα σκαμπανεβάσματα του 2023, ο κύκλος του 2024 ξεκίνησε επίσημα. Ορισμένοι νέοι νόμοι επιβίωσης καθορίζονται σταδιακά, έφτασε η βιομηχανία ιατρικών συσκευών "χρόνος αλλαγής".
Το 2024, αυτές οι αλλαγές θα πραγματοποιηθούν στον ιατρικό κλάδο:
01
Από την 1η Ιουνίου, 103 είδη συσκευών "πραγματικό όνομα" διαχείριση
Τον Φεβρουάριο του περασμένου έτους, η Εθνική Επιτροπή Υγείας (NHC) και η Εθνική Υπηρεσία Ασφάλισης Υγείας (NHIA) εξέδωσαν την "ανακοίνωση για την τρίτη παρτίδα εφαρμογής μοναδικής ταυτοποίησης των ιατρικών συσκευών".
Σύμφωνα με το επίπεδο των κινδύνων και των ρυθμιστικών αναγκών, ορισμένα προϊόντα μιας χρήσης με μεγάλη κλινική ζήτηση, τα επιλεγμένα προϊόντα που αγοράζουν κεντρικό όγκο, τα προϊόντα που σχετίζονται με την ιατρική ομορφιά και άλλες ιατρικές συσκευές κατηγορίας ΙΙ αναγνωρίστηκαν ως η τρίτη παρτίδα ιατρικών συσκευών με μοναδική επισήμανση.
Συνολικά 103 τύποι ιατρικών συσκευών περιλαμβάνονται σε αυτή τη μοναδική εφαρμογή επισήμανσης, συμπεριλαμβανομένου του υπερήχου χειρουργικού εξοπλισμού, του χειρουργικού εξοπλισμού και των αξεσουάρ με λέιζερ, του χειρουργικού εξοπλισμού και των αξεσουάρ υψηλής συχνότητας/ακτινολογικής συχνότητας, του ενεργού εξοπλισμού για ενδοσκοπική χειρουργική, νευρολογικά και καρδιαγγειακά χειρουργικά όργανα-καρδιαγγειακά Οι επεμβατικές συσκευές, τα ορθοπεδικά χειρουργικά όργανα, οι διαγνωστικές μηχανές ακτίνων Χ, ο εξοπλισμός φωτοθεραπείας, ο εξοπλισμός ανάλυσης του συστήματος βηματοδότησης, οι αντλίες σύριγγας, τα κλινικά εργαστηριακά όργανα και ούτω καθεξής.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, για ιατρικές συσκευές που περιλαμβάνονται στην τρίτη παρτίδα του καταλόγου εφαρμογής, ο καταχωρίζοντας θα πραγματοποιήσει τις ακόλουθες εργασίες με κανονικό τρόπο σύμφωνα με τις απαιτήσεις του χρονικού πλαισίου:
Οι ιατρικές συσκευές που παράγονται από την 1η Ιουνίου 2024 έχουν τη μοναδική σήμανση των ιατρικών συσκευών. Τα προϊόντα που παράγονται προηγουμένως για την τρίτη παρτίδα εφαρμογής μοναδικής σήμανσης ενδέχεται να μην έχουν μοναδική σήμανση. Η ημερομηνία παραγωγής βασίζεται στην ετικέτα ιατρικών συσκευών.
Εάν υποβάλει αίτηση εγγραφής από την 1η Ιουνίου 2024, ο αιτών καταχώρισης υποβάλλει την αναγνώριση του προϊόντος της μικρότερης μονάδας πωλήσεων του προϊόντος του στο σύστημα διαχείρισης εγγραφής. Εάν η εγγραφή έχει γίνει αποδεκτή ή εγκριθεί πριν από την 1η Ιουνίου 2024, ο καταχωρίζοντας υποβάλλει την αναγνώριση του προϊόντος της μικρότερης μονάδας πωλήσεων του προϊόντος του στο σύστημα διαχείρισης εγγραφής όταν το προϊόν ανανεώνεται ή αλλάζει για εγγραφή.
Η αναγνώριση του προϊόντος δεν αποτελεί θέμα αναθεώρησης εγγραφής και οι ατομικές αλλαγές στην ταυτοποίηση του προϊόντος δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής των αλλαγών εγγραφής.
Για τις ιατρικές συσκευές που παράγονται από την 1η Ιουνίου 2024, προτού τεθούν στην αγορά και πωλούνται, ο καταχωρίζοντας θα μεταφορτώσει την αναγνώριση του προϊόντος της μικρότερης μονάδας πωλήσεων, το υψηλότερο επίπεδο συσκευασίας και σχετικών δεδομένων στη βάση δεδομένων της μοναδικής ταυτοποίησης των ιατρικών συσκευών στο Σύμφωνα με τις απαιτήσεις των σχετικών προτύπων ή προδιαγραφών, για να διασφαλιστεί ότι τα δεδομένα είναι αληθινά, ακριβή, πλήρη και ανιχνεύσιμα.
Για ιατρικές συσκευές που έχουν διατηρήσει πληροφορίες στη βάση δεδομένων ταξινόμησης και κώδικα των ιατρικών αναλώσιμων του κρατικού γραφείου ιατρικής ασφάλισης για ιατρική ασφάλιση, είναι απαραίτητο να συμπληρώσει και να βελτιωθεί τα πεδία ταξινόμησης και κώδικα των ιατρικών αναλώσιμων ιατρικών ασφάλισης στη μοναδική βάση δεδομένων ταυτοποίησης, Και ταυτόχρονα, βελτιώστε τις πληροφορίες που σχετίζονται με τη μοναδική αναγνώριση των ιατρικών συσκευών στη διατήρηση της βάσης δεδομένων ταξινόμησης και κώδικα των ιατρικών αναλώσιμων ιατρικών ασφάλισης και επιβεβαιώστε τη συνέπεια των δεδομένων με εκείνη της μοναδικής βάσης δεδομένων ταυτοποίησης των ιατρικών συσκευών.
02
Μάιος-Ιούνιος, η τέταρτη παρτίδα αναλώσιμων αποτελεσμάτων κρατικών προμηθειών που προσγειώθηκαν στην αγορά
Στις 30 Νοεμβρίου του περασμένου έτους, η τέταρτη παρτίδα αναλώσιμων κρατικών προμηθειών ανακοίνωσε τα προτεινόμενα νικηφόρα αποτελέσματα. Πρόσφατα, το Πεκίνο, το Shanxi, η Εσωτερική Μογγολία και άλλα μέρη δημοσίευσαν την ειδοποίηση σχετικά με τον προσδιορισμό της συμφωνίας που αγοράζει τον όγκο για τα επιλεγμένα προϊόντα στην κεντρική αγωγή αγοράς ιατρικών αναλώσιμων για εθνικούς οργανισμούς, οι οποίοι απαιτούν από τα τοπικά ιατρικά ιδρύματα να καθορίσουν τα προϊόντα αγοράς αγορών ως καθώς και τον όγκο αγορών.
Σύμφωνα με τις απαιτήσεις, το NHPA, μαζί με τα σχετικά τμήματα, θα καθοδηγήσει τις τοποθεσίες και τις επιλεγμένες επιχειρήσεις για να κάνουν καλή δουλειά στην προσγείωση και την εφαρμογή των επιλεγμένων αποτελεσμάτων, ώστε να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς σε ολόκληρη τη χώρα μπορούν να χρησιμοποιήσουν τα επιλεγμένα προϊόντα τον Μάιο-Ιούνιο 2024 μετά τις μειώσεις των τιμών.
Υπολογίζεται με βάση την προκαταρκτική τιμή, το μέγεθος της αγοράς των συλλεγόμενων προϊόντων είναι περίπου 15,5 δισεκατομμύρια γιουάν, συμπεριλαμβανομένων 6,5 δισεκατομμυρίων γιουάν για 11 ποικιλίες αναλώσιμων IOL και 9 δισεκατομμύρια γιουάν για 19 ποικιλίες αναλώσιμων αθλητικών ιατρικών. Με την εφαρμογή της συλλεγμένης τιμής, θα διεγείρει περαιτέρω την επέκταση της κλίμακας της αγοράς της IOL και της αθλητικής ιατρικής.
03
Μάιος-Ιούνιος, 32 + 29 επαρχίες αναλώσιμα Αποτελέσματα συλλογής Αποτελέσματα
Στις 15 Ιανουαρίου, το Γραφείο Ιατρικής Ασφάλισης του Zhejiang εξέδωσε την ειδοποίηση σχετικά με την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων επιλογής της κεντρικής αγωγής της κεντρικής αγωγής στεφανιαίας ενδοαγγειακής ενδοαγγειακής υπερηχητικής υπερηχητικής και αντλίας έγχυσης. Ο κεντρικός κύκλος αγορών για τους δύο τύπους αναλώσιμων είναι 3 έτη, που υπολογίζεται από την πραγματική ημερομηνία εφαρμογής των επιλεγμένων αποτελεσμάτων στην περιοχή της συμμαχίας. Ο πρώτος χρόνος που συμφωνήθηκε για την αγορά θα εφαρμοστεί από τον Μάιο-Ιούνιο 2024 και η συγκεκριμένη ημερομηνία εφαρμογής θα καθοριστεί από την περιοχή της Συμμαχίας.
Οι δύο τύποι συλλογής και προμήθειας αναλώσιμων και προμήθειες με επικεφαλής τον Zhejiang αυτή τη φορά καλύπτουν 32 και 29 επαρχίες αντίστοιχα.
Σύμφωνα με την επίσημη ιστοσελίδα του Γραφείου Ιατρικής Ασφάλισης Zhejiang, υπάρχουν 67 επιχειρήσεις που συμμετέχουν ενεργά σε αυτόν τον τόπο προμηθειών συμμαχίας, τη μέση μείωση της στεφανιαίας ενδοαγγειακής συλλογής διαγνωστικών καθετήρων υπερήχων σε σύγκριση με την ιστορική τιμή περίπου 53%, η ετήσια εξοικονόμηση συμμαχίας σχεδόν εξοικονόμησης σχεδόν 1,3 δισεκατομμύρια γιουάν. Συλλογή αντλίας έγχυσης σε σύγκριση με την ιστορική τιμή μιας μέσης μείωσης περίπου 76%, της ετήσιας εξοικονόμησης της περιοχής συμμαχίας περίπου 6,66 δισεκατομμυρίων γιουάν.
04
Η ιατρική κατά της διαφθοράς συνεχίζεται με βαρύτερες κυρώσεις για ιατρική δωροδοκία
Στις 21 Ιουλίου του περασμένου έτους, σύμφωνα με την επίσημη ιστοσελίδα της Εθνικής Επιτροπής Υγείας, η ανάπτυξη ενός ετήσιου εθνικού φαρμακευτικού φαρμακευτικού τομέα διαφθοράς που επικεντρώθηκαν στην εργασία διόρθωσης. 28 Ιουλίου, Διεξήχθη τα όργανα επιθεώρησης πειθαρχίας και εποπτείας να συνεργαστούν με τα θέματα διαφθοράς του Εθνικού Φαρμακευτικού Πεδίου που επικεντρώθηκαν στην κινητοποίηση των εργασιών διόρθωσης και τη διάσκεψη για την ανάπτυξη, πραγματοποιήθηκε σε βάθος ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας σε ολόκληρο τον τομέα, ολόκληρη η αλυσίδα. ολόκληρη την κάλυψη της συστηματικής διακυβέρνησης.
Επί του παρόντος, υπάρχουν πέντε μήνες πριν από το τέλος της κεντρικής εργασίας διόρθωσης. Από την αρχή του έτους, η κρατική πολυεπίπεδη συνάντηση ανέφερε τη φαρμακευτική αντι-διαφθορά, η εγκυμοσύνη κατά της διαφθοράς θα συνεχίσει να κλιμακώνεται στο νέο έτος.
Στις 29 Δεκεμβρίου του περασμένου έτους, η έβδομη συνεδρίαση της μόνιμης επιτροπής του δέκατου τέταρτου Εθνικού Λαϊκού Κογκρέσου υιοθέτησε τις «τροποποιήσεις του ποινικού νόμου της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας (XII)», που θα τεθεί σε ισχύ από την 1η Μαρτίου 2024 και μετά.
Η τροπολογία αυξάνει ρητά την ποινική ευθύνη για ορισμένες σοβαρές καταστάσεις δωροδοκίας. Το άρθρο 390 του ποινικού δικαίου τροποποιήθηκε για να διαβάσει: "Όποιος διαπράττει το αδίκημα της ενεργού δωροδοκίας θα καταδικαστεί σε φυλάκιση σταθερού χρόνου όχι μεγαλύτερη από τρία χρόνια ή ποινικής κράτησης και θα επιβληθεί πρόστιμο. Εάν οι περιστάσεις είναι σοβαρές και η δωροδοκία χρησιμοποιείται για να αποκτήσει υπερβολικό πλεονέκτημα ή εάν το εθνικό συμφέρον πάσχει σημαντική απώλεια, καταδικαστεί σε φυλάκιση καθορισμένης διάρκειας τουλάχιστον τριών ετών αλλά όχι περισσότερο από δέκα χρόνια και πρέπει να επιβληθεί πρόστιμο? Εάν οι περιστάσεις είναι ιδιαίτερα σοβαρές ή εάν το εθνικό συμφέρον πάσχει σημαντική απώλεια, καταδικαστεί σε φυλάκιση καθορισμένης διάρκειας τουλάχιστον δέκα ετών ή φυλάκισης ζωής. Πάνω από δέκα χρόνια φυλάκισης σταθερού χρόνου ή φυλάκισης ζωής και πρόστιμο ή δήμευση περιουσίας. "
Η τροπολογία αναφέρει ότι όσοι πληρώνουν δωροδοκίες στους τομείς του οικολογικού περιβάλλοντος, των οικονομικών και των δημοσιονομικών υποθέσεων, της παραγωγής ασφάλειας, των τροφίμων και των ναρκωτικών, της πρόληψης των καταστροφών και της ανακούφισης, της κοινωνικής ασφάλισης, της εκπαίδευσης και της ιατρικής περίθαλψης κλπ. Και που εκτελούν παράνομες και εγκληματικές Οι δραστηριότητες θα λάβουν βαρύτερες κυρώσεις.
05
Εθνική επιθεώρηση μεγάλων νοσοκομείων που ξεκίνησαν
Στα τέλη του περασμένου έτους, η Εθνική Επιτροπή Υγείας εξέδωσε το μεγάλο πρόγραμμα επιθεώρησης νοσοκομείων (έτος 2023-2026). Κατ 'αρχήν, το πεδίο εφαρμογής αυτής της επιθεώρησης αφορά τα δημόσια νοσοκομεία (συμπεριλαμβανομένων των κινεζικών νοσοκομείων) του επιπέδου 2 (με αναφορά στη διαχείριση επιπέδου 2) και άνω. Τα κοινωνικά νοσοκομεία εφαρμόζονται με αναφορά σύμφωνα με τις αρχές διαχείρισης.
Η Εθνική Επιτροπή Υγείας και Ευεξίας είναι υπεύθυνη για την επιθεώρηση των νοσοκομείων υπό την επιτροπή (διαχείριση) και για την επιθεώρηση και την καθοδήγηση της επιθεώρησης των νοσοκομείων σε κάθε επαρχία. Οι επαρχίες, οι αυτόνομες περιοχές, οι δήμοι απευθείας στο πλαίσιο της Επιτροπής Υγείας της Κεντρικής Κυβέρνησης και της Κομητείας Χιονγκίας, σύμφωνα με την αρχή της εδαφικής διαχείρισης, της ενοποιημένης οργάνωσης και της ιεραρχικής ευθύνης. .
Τον Ιανουάριο του τρέχοντος έτους, για το δεύτερο επίπεδο (αναφορικά με το δεύτερο επίπεδο διοίκησης) και πάνω από τα δημόσια κινεζική ιατρική νοσοκομεία (συμπεριλαμβανομένων των κινεζικών και δυτικών ιατρικών σε συνδυασμό νοσοκομείων και ιατρικών νοσοκομείων εθνοτικών μειονοτήτων), Sichuan, Hebei και άλλες επαρχίες έχουν εξέδωσε επίσης μια επιστολή, το ένα μετά το άλλο, για να ξεκινήσει η επιθεώρηση μεγάλων νοσοκομείων.
Επικεντρωμένη επιθεώρηση:
1. .
2. Εάν οι κεντρικές εργασίες διόρθωσης έχουν επιτύχει τα "έξι στη θέση" της ιδεολογικής έναρξης, της αυτο-εξέτασης και της αυτοδιάκρισης, της μεταφοράς ενδείξεων, της επαλήθευσης των προβλημάτων, του οργανωτικού χειρισμού και της καθιέρωσης μηχανισμών. Αν θα ενισχυθεί η επίβλεψη των θέσεων "βασικής μειονότητας" και των βασικών. Είτε να τηρήσετε τις αρχές της "τιμωρίας για την πρόληψη, τη θεραπεία για να σώσουν, να αντικατοπτρίζουν τον αυστηρό έλεγχο και την αγάπη, την επιείκεια και την αυστηρότητα και να χρησιμοποιήσετε με ακρίβεια τις" τέσσερις μορφές "για να εκτελέσετε το έργο.
3. Είτε να ενισχυθεί η επίβλεψη της αποδοχής εμπορικών επιτροπών, συμμετέχοντας σε δόλια ασφάλιση απάτη, υπερβολική διάγνωση και θεραπεία, παράνομα αποδοχή δωρεών, αποκαλύπτοντας την προστασία της ιδιωτικής ζωής των ασθενών, τις παραπομπές κερδών, υπονομεύοντας τη δικαιοσύνη της ιατρικής θεραπείας, αποδοχή "κόκκινων πακέτων" Από την πλευρά του ασθενούς και την αποδοχή των κλοτσιών από την επιχείρηση κ.λπ., οι οποίες παραβιάζουν τις "εννέα κατευθυντήριες γραμμές" και την "καθαρή πρακτική". Εποπτεία συμπεριφορών καθαρής πρακτικής.
4. Είτε πρόκειται για τη δημιουργία και τη βελτίωση του συστήματος παρακολούθησης και έγκαιρης προειδοποίησης και του ρυθμιστικού μηχανισμού που καλύπτουν τις βασικές θέσεις, το βασικό προσωπικό, τις βασικές ιατρικές συμπεριφορές, τα σημαντικά φάρμακα και τα αναλώσιμα, τον ιατρικό εξοπλισμό μεγάλης κλίμακας, την κατασκευή υποδομών, τα έργα επισκευής μεγάλης κλίμακας και άλλους βασικούς κόμβους , και να αντιμετωπίσει σωστά τα προβλήματα και να κάνει συνεχείς βελτιώσεις.
5. Είτε θα εφαρμοστεί η ακεραιότητα της ιατρικής έρευνας και οι σχετικοί κώδικες συμπεριφοράς και ενισχύεται η εποπτεία της ακεραιότητας της έρευνας.
06
Από την 1η Φεβρουαρίου, ενθαρρύνετε την ανάπτυξη αυτών των ιατρικών συσκευών
Στις 29 Δεκεμβρίου του περασμένου έτους, η Εθνική Επιτροπή Ανάπτυξης και Μεταρρυθμίσεων (NDRC) εξέδωσε τον κατάλογο καθοδήγησης για την προσαρμογή της βιομηχανικής δομής (2024 έκδοση). Η νέα έκδοση του καταλόγου θα τεθεί σε ισχύ την 1η Φεβρουαρίου 2024 και ο κατάλογος καθοδήγησης για την προσαρμογή της βιομηχανικής δομής (2019 Edition) θα καταργηθεί ταυτόχρονα.
Στον τομέα της ιατρικής, ενθαρρύνεται η καινοτόμος ανάπτυξη ιατρικών συσκευών υψηλού επιπέδου.
Συγκεκριμένα, περιλαμβάνει: νέο εξοπλισμό γονιδίου, πρωτεΐνης και κυτταρικού διαγνωστικού εξοπλισμού, νέου ιατρικού διαγνωστικού εξοπλισμού και αντιδραστηρίων, εξοπλισμού ιατρικής απεικόνισης υψηλής απόδοσης, εξοπλισμού ακτινοθεραπείας υψηλής προδιαγραφής, εξοπλισμού υποστήριξης ζωής για οξεία και κρίσιμες ασθένειες, τεχνητό ιατρικό εξοπλισμό που υποστηρίζεται από τεχνητή νοημοσύνη, Κινητό και απομακρυσμένο εξοπλισμό διαγνωστικής και θεραπείας, βοηθήματα αποκατάστασης υψηλού επιπέδου, εμφυτεύσιμα και επεμβατικά προϊόντα υψηλής τεχνολογίας, χειρουργικά ρομπότ και άλλοι χειρουργικοί εξοπλισμοί και αναλώσιμα υψηλής ποιότητας, βιοϊατρικά υλικά, ανάπτυξη και εφαρμογή τεχνολογίας προσθέτων. Ανάπτυξη και εφαρμογή τεχνολογίας.
Επιπλέον, η έξυπνη ιατρική περίθαλψη, το βοηθητικό διαγνωστικό σύστημα ιατρικής εικόνας, το ιατρικό ρομπότ, οι φορητές συσκευές κ.λπ. περιλαμβάνονται επίσης στον ενθαρρυντικό κατάλογο.
07
Μέχρι τα τέλη Ιουνίου, η κατασκευή στενών ιατρικών κοινοτήτων θα προωθηθεί ολοκληρωτικά προς τα εμπρός
Στα τέλη του περασμένου έτους, η Εθνική Επιτροπή Υγείας και άλλα 10 τμήματα εξέδωσαν από κοινού τις καθοδηγητικές απόψεις σχετικά με την πλήρη προώθηση της κατασκευής των στενών νομαρχιακών ιατρικών και υγειονομικών κοινοτήτων.
Αναφέρει ότι: Μέχρι τα τέλη Ιουνίου 2024, η κατασκευή στενών ιατρικών κοινοτήτων θα προωθηθεί διεξοδικά προς τα εμπρός σε επαρχιακή βάση. Μέχρι το τέλος του 2025, θα σημειωθεί σημαντική πρόοδος στην κατασκευή των ιατρικών κοινοτήτων των νομαρχιακών νομαρχιακών κοινοτήτων και θα προσπαθήσουμε για την ολοκλήρωση των στενών ιατρικών κοινοτήτων με εύλογες διατάξεις, την ενοποιημένη διαχείριση των ανθρώπινων και οικονομικών πόρων, τις σαφείς εξουσίες και τις ευθύνες, αποτελεσματική λειτουργία, διαίρεση της εργασίας, συνέχεια των υπηρεσιών και ανταλλαγή πληροφοριών σε περισσότερο από το 90% των κομητειών (δήμων) σε εθνικό επίπεδο · Και μέχρι το 2027, η κατασκευή στενών ιατρικών κοινοτήτων της κομητείας θα προωθηθεί διεξοδικά. Μέχρι το 2027, οι στενές ιατρικές κοινότητες θα επιτύχουν βασικά την πλήρη κάλυψη.
Η εγκύκλιος επισημαίνει ότι είναι απαραίτητο να βελτιωθεί το δίκτυο υπηρεσιών τηλεϊατρικής της βάσης, να πραγματοποιηθεί απομακρυσμένη διαβούλευση, διάγνωση και κατάρτιση με νοσοκομεία υψηλότερου επιπέδου και να προωθήσει την αμοιβαία αναγνώριση της εξέτασης της λαϊκής βάσης, της διάγνωσης και των αποτελεσμάτων υψηλότερου επιπέδου. Λαμβάνοντας την επαρχία ως μονάδα, η υπηρεσία τηλεϊατρικής θα καλύψει περισσότερο από το 80% των νοσοκομείων υγείας των δήμων και των κοινοτικών κέντρων υγειονομικής περίθαλψης το 2023 και βασικά θα επιτύχει πλήρη κάλυψη το 2025 και θα προωθήσει την επέκταση της κάλυψης στο επίπεδο του χωριού.
Η ζήτηση της αγοράς για την αγορά συσκευών της αγοράς αυξάνεται ταχέως αυξάνεται και ο ανταγωνισμός για τη βύθιση της αγοράς κλιμακώνεται έντονα.
Το Hongguan ενδιαφέρεται για την υγεία σας.
Δείτε περισσότερα προϊόντα Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Εάν υπάρχουν ανάγκες ιατρικών comsumables, παρακαλούμε να επικοινωνήσετε μαζί μας.
hongguanmedical@outlook.com
Χρόνος δημοσίευσης: Φεβ-28-2024